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Marcado CE

La desaparición de los obstáculos que impedían la libre circulación de mercancías (aranceles y contingentes aduaneros) ha llevado a la Unión Europea a buscar estrategias armonizadoras y de reconocimiento mutuo que garanticen la libre circulación de productos con el fin de mantener un nivel de seguridad adecuado en los productos que circulan por el territorio de la comunidad.

La Comisión de la UE define o armoniza, mediante directivas, los requisitos más esenciales de seguridad y salud que deben cumplir ciertos productos para poder ser comecializados en todo el territorio de la comunidad. Estos requisitos corresponden a los riesgos potenciales que pueden aparecer durante el ciclo de vida del producto.

El Marcado CE es la declaración del fabricante de que su producto cumple con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea, prohibiéndose la comercialización de los productos que no reúnan las condiciones de dicho marcado.


imagen del marcado CE


Responsabilidades

El responsable del cumplimiento de la conformidad de un producto con respecto a las directivas es el fabricante o mandatario designado por éste, en caso de que sea europea, o el importador / representante, en caso de que el fabricante sea de un país no perteneciente a la UE.

El fabricante asume la responsabilidad aunque pueda subcontratar parte o todo el diseño o la fabricación, siempre y cuando sea responsable del producto final poniéndole su propia marca.


Normas armonizadas

Para facilitar el cumplimiento de los requisitos exigidos en las directivas, los organismos de normalización europeos (el CEN, Comité Europeo de Normalización y el CENELEC, Comité Europeo de Normalización Electrotécnica) elaboran las normas armonizadas.

Las normas armonizadas son especificaciones técnicas que se elaboran según los requisitos esenciales de la directiva de que se trate, y su aplicación en el diseño y fabricación del producto supone la conformidad del mismo con los requisitos esenciales de la directiva.


Cuadro relación Directivas Europeas y Productos

PRODUCTOSDIRECTIVA
Máquinas89/392/CEE modif. por la 91/368/CEE
Equipos de Protección Individual (EPI´s)93/44/CEE (texto refundido) 98/37/CE
Productos de construcción89/686/CEE modif. por la 93/95/CEE
Productos sanitarios89/106/CEE
Baja Tensión93/42/CEE
Compatibilidad electromagnética73/23CEE
Equipos a presión89/336/CEE modif. por la 92/31/CEE
Equipos a presión simples97/23/CE
Uso en atmósferas potencialmente explosivas87/404/CEE modif. por la 90/488/CEE
Equipos y sistemas de protección explosivas94/9/CEE
Emisiones sonoras en máquinas al aire libre200/14/CE
Seguridad de los juguetes88/378/CEE
Embarcaciones de recreo94/25/CE
Productos sanitarios implantables activos90/385/CEE
Aparatos de gas90/396/CEE
Calderas de agua caliente nuevas92/42/CEE
Transporte de personas por cable2000/09/CE
Ascensores95/16/CE
Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático90/384/CEE
Equipos radioeléctricos y equipos terminales de comunicación99/05/CEE
Explosivos con fines civiles93/15/CE
Productos para el diagnóstico in vitro98/79/CE